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大艾机器人获得国内首个外骨骼机器人CFDA注册证
HEAVEN-SENT Capital Management GROUP http://www.ggttvc.com | Time:2018-06-28 | reading:5046

硅谷天堂旗下嘉兴辉正基金参与投资企业北京大艾机器人科技有限公司(以下简称“大艾”),专注康复、助残等领域,是集高端医疗机器人研发、制造生产和服务于一体的高科技公司,着力于采用医工结合方式,为下肢运动功能障碍康复领域提供先进诊疗方案。大艾旗下主打产品为下肢外骨骼康复机器人“艾动”及“艾康”。其创业研发团队以北航教授帅梅为核心,在机器人运动康复领域就获得过科技部“十二五”支撑计划数字医疗项目、国家自然科学基金项目、北京重大科技计划项目的研发支持,其研发成果更是在各类国际、国内创新创业大赛中斩获大奖。

2018年6月26日,北京大艾机器人科技有限公司旗下的外骨骼机器人艾康、艾动于北京获得《医疗器械注册证》,成为中国首个通过CFDA认证的下肢外骨骼机器人。

在此之前,大艾外骨骼康复机器人还被评为北京市首个二类创新医疗器械,也是实行第二类创新医疗器械“绿色通道”审评审批政策后全国第一个二类创新医疗器械。而此次大艾机器人通过CFDA认证进入市场销售,是国内AI运动康复领域的突破性成就,标志着国内下肢外骨骼机器人已经从研发阶段转化为产业化量产阶段,大大推动了运动康复领域产业发展的进程。

当前在我国,每年因外伤或其他神经系统疾病导致下肢运动障碍的脊髓损伤患者多达数百万人。由于医疗资源和现有康复治疗技术上的限制,很多患者无法完全治愈,行走能力下降,使得患者的日常生活能力受到很大影响。此次大艾获批的“下肢步行机器辅助训练装置”主要用于因脊髓损伤导致的下肢运动功能障碍患者的步行康复训练。

外骨骼机器人在康复临床应用中拥有传统设备所不具备的优势。 美国医学科学院院士、南京医科大学康复学科带头人励建安教授总结大艾CFDA临床试验时说:“外骨骼机器人对于失去站立或行走功能的患者,提供了直立行走康复训练新方式,可以帮助患者高频率长时间保持仿人行走运动训练,这在过去是没有办法实现的。“

大艾此次通过CFDA认证的外骨骼机器人产品,不仅为不同康复训练时期的患者提供了不同的康复训练模式,还能通过大数据应用和智能化控制技术,帮助减轻医生康复训练工作强度,提升康复训练效率,帮助制定个性化康复训练处方,是智慧康复产品领域的杰出代表。

目前,我国的康复市场,整体还处于发展初期,大量康复刚性需求未被满足,甚至是处于长期被忽视的状态。从近年来国家政策的倾斜力度及各地方从临床角度出发对康复工作重要性的再认识,中国未来的康复市场,将迎来一个重要的发展机遇。

北京大艾机器人科技有限公司具有踏实的研发基础及优良的研发基因,重点关注下肢康复领域机器人相关研发课题近十年,积累了较为丰富的临床实践。大艾从康复器械使用者的角度出发,以康复临床治疗为目的,充分发挥临床资源及行业专家指导的优势,将长期致力于推动我国康复产业的健康发展。

文章整理编辑 | 硅谷天堂


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